Informații de bază ale produsului
Amoxicilina trihidrat este un spectru larg - semi - antibiotic sintetic penicilină utilizat în diferite formulări farmaceutice. Această pulbere cristalină albă oferă caracteristici excelente de stabilitate și solubilitate, ceea ce o face potrivită pentru mai multe forme de dozare, inclusiv suspensii orale, capsule și tablete.
|
Parametru |
Specificații |
|
Numele produsului |
Amoxicilină trihidrat |
|
Numărul CAS |
61336-70-7 |
|
Formula moleculară |
C₁₆H₁₉N₃O₅S·3H₂O |
|
Aspect |
Pulbere cristalină albă |
|
Puritate |
98.5-101,0% (pe bază anhidră) |
|
Conținut de apă |
12.0-15.0% |
|
Solubilitate |
Solubil în apă |
Conformitate și certificări
Facilitatea noastră de fabricație de trihidrați de amoxicilină funcționează în conformitate cu orientări stricte de practică de fabricație (GMP) certificate de organismele de reglementare internaționale. Produsul respectă Farmacopeia Statelor Unite (USP), European Farmacopeea (EP) și standardele de farmacopeie britanică (BP). Menținem ISO 9001: 2015 Certificarea sistemului de management al calității și certificarea ISO 14001: 2015 a sistemului de gestionare a mediului. Toate loturile sunt supuse testării riguroase a controlului calității și sunt însoțite de certificat de analiză, fișe de date de siguranță materiale și documentație de reglementare relevantă. Sistemul nostru de asigurare a calității include studii de stabilitate cuprinzătoare și monitorizare regulată a mediului pentru a asigura o calitate constantă a produsului.
Funcții și aplicații
Amoxicilina trihidrat demonstrează activitate bactericidă atât împotriva gramului - pozitiv și gram - microorganisme negative prin inhibarea sintezei peretelui celular. Produsul este eficient împotriva streptococilor, pneumococilor, enterococilor, haemofilului influenzae, Escherichia coli și alte bacterii sensibile. Aplicațiile terapeutice primare includ tratamentul infecțiilor tractului respirator, cum ar fi bronșita și pneumonia, infecțiile cu nasul urechii și gâtul, inclusiv otita medie și sinuzită, infecții ale tractului genitourinar, inclusiv cistită și uretrirită, infecții ale pielii și țesuturilor moi și infecții dentare. Produsul este, de asemenea, utilizat în combinație cu alte medicamente pentru terapia de eradicare a Helicobacter pylori.
Ambalaje și stocare
Produsul este ambalat în pungi duble de polietilenă în tobe de fibre sigilate care conțin desicant pentru a menține stabilitatea. Ambalajul standard include 25 kg pe tambur cu opțiuni de ambalare personalizate disponibile de la 1 kg până la 10 kg. Toate materialele de ambalare respectă standardele internaționale pentru produsele farmaceutice și prezintă umiditate - dovadă și lumină - proprietăți rezistente. Depozitarea necesită menținerea temperaturii între 2 - 8 grade Celsius într-o zonă uscată bine ventilată protejată de lumină. Produsul trebuie să fie păstrat în ambalaj sigilat original până la utilizarea și trebuie gestionat în condiții de umiditate scăzută pentru a preveni absorbția umidității. Durata de valabilitate este de 36 de luni atunci când este stocată în condiții recomandate cu monitorizare regulată a stabilității.
Tag-uri populare: Trihidrați de amoxicilină OBAT, China OBAT AMOXICILLINA TRIHIDRATURĂ Producători, fabrică